首页 行业 移动快检 食品 环境 先进材料 化工 生命科学 制药 临床 导购 安特百货 仪器谱 Webinar 前沿Lab 博客 会展 百科人才 搜索
广州医药工业研究所药物非临床评价研究中心

广州医药工业研究所药物非临床评价研究中心

  一流的设施、设备

  中心全面按照国家药品食品监督管理局(SFDA)颁布的“药品非临床研究质量管理规范(GLP)”开展化学药物、中药、天然药物、生物技术药物及相关的非临床评价研究工作(包括安全性评价研究、药理、药代等),中心设有质量保证部、培训考核部、项目研究部、实验科学部、动物医学部、信息研究部、综合管理部,并根据国际动物福利理念,设立了动物福利与使用管理委员会(IACUC);中心拥有能满足开展实验工作所需的先进仪器设备,拥有近4000m2的试验设施,拥有一支知识结构合理、专业从事新药临床前实验研究的高素质人才队伍和强大的技术顾问组(其中,中科院院士1人,国际知名药理毒理专家1人,国家新药评审专家2人,药理学教授博士生导师3人),形成了由国内外同行专家技术指导,相关领域博士、硕士为骨干的完整技术梯队。

  GLP大动物实验楼

  近年来,中心已完成了包括10多个一类生物制品新药、10多个一类化学创新药、多个名优中药新药等数百个项目的非临床评价研究工作,均通过SFDA的审评,研究质量受到委托单位的认可和好评,在生物制品、化学药和中药的安全性评价均积累了丰富的经验,被SFDA领导誉为“我国药物毒理技术的南方基地”,所提供的非临床评价研究数据和报告已获得加拿大、香港等国家和地区新药研发机构的认可。

  中心拥有通过国家科技部及省市投资共建的“九五”国家攻关重点建设项目—“国家广州新药安全评价研究重点实验室”,重点实验室于1997年9月立项,2000年10月通过国家科技部验收;2002年又承担了“十五” 国家“创新药物和中药现代化”重大科技专项中的 “新药临床前安全性研究关键技术及平台建设”项目,并于2005年12月通过了国家科技部的验收,成为我国十大安全性评价研究平台之一。同时,中心(国家广州新药安全评价研究重点实验室)已于2004年9月通过了SFDA的GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证,是全国第一批、华南地区首家通过国家GLP认证的药物非临床安全评价研究机构。此外,中心也是国内唯一一家沈阳药科大学南方研究生教育基地的实施主体。