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第二届药品安全与质量控制大会在京召开

2012.5.22

　　2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨，以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部分。会议邀请国家药监局、美国FDA、国家药典委、地方药检所、行业专家以及各制药企业代表等专业人士参加了此次大会。

　　随着我国“十二五”药品安全规划的实施，新版药典与GMP的施行以及《医疗机构药品质量监督管理办法(试行)》的发布，对我国药品管理有了新的质量标准与要求，需要政府、企业、医疗及相关机构共同努力，协助解决药品安全各环节中质量问题。

大会现场

原国家医药管理局局长齐谋甲

　　首先原国家医药管理局局长齐谋甲先生致大会开幕词。他提到近明年来医药行业出现了许多不良事件，给药品安全带来了极大的危害。随着国家药品安全“十二五”规划的推出，经过五年的努力，实现药品标准和质量的大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品生产、研制、流通秩序以及使用进一步规范，药品质量保证体系接近国际先进水平，药品安全水平和用药安全满意度获得显著提升。大会为推进药品行业转变发展模式，实现药品安全生产提供了重要的交流平台。最后预祝大会圆满成功。

全国医药技术市场协会常务副会长兼秘书长陆明海

　　接下来全国医药技术市场协会常务副会长兼秘书长陆明海先生致辞。陆秘书长代表协会欢迎大家来参加本次大会。陆秘书长提到药品安全是关乎民生、公共安全的重大问题。“十一五”时期，在我国形成了较为完备的药品生产供应体系，基本建立了覆盖研发、生产、流通、使用的安全监管体系。目前，药品安全形势仍然很严峻，创新能力不强，药品价格与招标机制不健全，部分企业片面追求利益牺牲质量等等。“十二五”时期将是我国药品行业发展的重要时期。

国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义

　　国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义做了“药品质量与国家药品标准”的报告。报告中介绍了国家药品安全“十二五”规划的相关要求，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。以及目前存在的一些问题，在品种、处方、剂型、规格、工艺和制剂的有效性等方面举例说明。简单介绍药品国家标准制修订工作程序。

美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任王刚

　　美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任王刚博士介绍了“美国FDA应对全球化新挑战的战略”的报告。美国是个进口大国，相当量的药品、食品、海鲜、鲜蔬从世界各地进口。多于150个国家，30万个国外工厂，每年有2,400万的货物量抵达美国300多个港口，每年仍在不断增加。未来FDA将大幅改变运作模式来，在接下来的十年，继续转变从主要专注国内市场监管到海外监管合作，这将需要长期的资源投入，使美国人民受益。

全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所所长梁秉中

　　全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所所长梁秉中对“发展现代中药与质量管理”做了报告。梁秉中教授研究中药从三个方面：循证取向——西法，改良古方——中品调性，发展补充剂——上品延命。调低对中药的要求，改变成有针对性的的保健药。循证发展改良古方补充治病不足，发展健康补品预防退化疾病。梁教授提出的是一条中药发展新途径。