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保障药品质量安全中国药学会药物分析专委会年会闭幕

2019.9.21

　　分析测试百科网讯 2019年9月21日，为期3天的2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会圆满闭幕。在大会闭幕式上，《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选评出了一等奖1名、二等奖5名、三等奖10名及学生优秀论文奖若干。

中国食品药品检定研究院马双成研究员

　　中国食品药品检定研究院马双成研究员带来题为“何首乌潜在肝毒性成分、炮制机理及质量控制研究”的精彩报告。报告内容从毒性成分，炮制机理和质量控制三个方面展开。

　　何首乌为蓼科植物何首乌的干燥块根，生熟异治典型性代表，与灵芝、人参、冬虫夏草并称为“四大仙草”。何首乌潜在肝毒性成分的研究方案是将何首乌按不同组分划分，制定了药理模型进行肝毒性组分分析，查找潜在的肝毒性成分，最后得出肝毒性化合物。通过不同提取溶剂对何首乌毒性影响，体外与斑马鱼胚胎毒素测定，斑马鱼肝毒性筛选试验等研究方法，初步探讨研究肝毒性作用机制。

　　在何首乌的炮制机理研究方面，研究团队进行了何首乌核心成分二苯乙烯苷转化机制研究，何首乌中二蒽酮类成分的转化机制研究等。制何首乌炮制机理和质量控制研究包括了何首乌中四个蒽醌类成分的HPLC含量测定等。通过分析何首乌中肝毒性成分变化的因素，炮制能降低何首乌的肝毒性，“忌铁”对何首乌毒性的影响，研究认为炮制充分的何首乌，几乎没有二蒽酮类成分，而从市场中销售的3份制何首乌均存在两个具有潜在肝毒性的游离性二蒽酮，提示市场中制何首乌可能存在炮制不规范的问题，加大何首乌的用药风险，值得注意。

清华大学化学系林金明教授

　　清华大学化学系林金明教授带来题为“微流控质谱联用细胞药物代谢分析方法研究”的精彩报告。

　　细胞是生物体形态结构和生命活动的基本单位，了解细胞的组成、结构及功能，探索细胞的生命活动，研究细胞间的相互作用，对于人类认知与掌控生物体的生命活动有着十分重要的意义。

　　改变传统的细胞研究方法，现阶段需要改变还存在一系列难点，包括：培养皿空间大、不利于集中观察细胞的变化；培养基及药物浓度无法恒定控制；细胞及实际用量大；无法实现自动化和高通量分析。为此，林金明教授提出了改变传统细胞研究方法的思路，将芯片设计与质谱联用，通过细胞培养和药物刺激、样品预处理，通过在线质谱检测。微流控芯片质谱联用具有很大的应用千里，能提供细胞微环境研究，可用于科学研究与人才培养，细胞的药物代谢研究，药物筛选，环境污染物对细胞成长过程的影响，纳米材料毒性研究，营养物质对细胞培养过程的影响等。

　　由于对细胞微环境与单细胞之间的关系产生好奇，林金明教授研究了活体单细胞原位采样及其在线质谱检测技术，具有可控实现任意单个活体单细胞的采样、可实现单细胞的原位检测的技术优势。

上海药品审评核查中心陈桂良研究员

　　上海药品审评核查中心陈桂良研究员带来“新型药物制剂质量控制中几个重要的药物分析参数及技术”的精彩报告。报告内容包括了新型药物制剂，药物分析学与药物分析技术，几个关键质量参数控制等。

　　新型药物制剂是防治和诊断疾病的需要，保证药物用法和用量更准确，能增强药物的稳定性，使药物使用、储存和运输更方便，能降低药物的毒性和副作用。但同时，新型药物制剂作为2类新药，具有技术要求高、申报难度大、上市周期相对较长等问题。陈桂良研究员分享了多个新型药物制剂的实例，包括了阿霉素、紫杉醇新型制剂等。

　　药物分析是运用理化学、生物医学、生物信息学、工学等理论、方法与技术、对药物的成分和效应进行定性和定量评价的一门科学，主要应用于创新药物研发、药品质量控制、药物体内过程及药理毒理分析等，贯穿于药物发现、生产、使用的全过程。

　　新型药物制剂质量控制中的其中一个关键质量参数是流变学参数——黏度。制剂进行流变学性质的研究以及黏度测定方法，包括原位凝胶、凝胶型缓控释制剂、透皮制剂或外用膏剂、生物粘附剂等。另一个关键质量参数是空气动力学参数，即吸入制剂的空气动力学粒度分布，需要考虑在体外时，微粉化药物、抛射剂、乳糖等；在呼吸道要考虑口腔（重力、撞击、布朗运动）；体内过程需要考虑肺泡巨噬细胞吞噬、溶解、吸收入血等。

　　大会闭幕式

　　2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会的大会闭幕式由清华大学化学系林金明教授主持，中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所王琰教授上台宣读论文评审声明，澳门大学李绍平教授宣读获奖名单。本次《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选共评出1名一等奖，5名二等奖和10名3等奖获奖者和若干学生优秀论文奖。