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人类基因不得申请ZL:自然的胜利还是科学的桎梏

2013.6.17

  在技术持有者眼里,ZL等同于创新的动力,也好比詹姆士一世签署的独占权利书。

  舆论在谈及美国最高法院上周作出的一项裁定时,无论支持与否,均附上统一评定:“其将对生物医学界的发展产生深远影响。”

  这项判决书大致的内容是:万基公司持有的乳腺癌基因BRCA1和BRCA2的ZL是无效的。因为天然形成的DNA片段(即基因)是大自然的产物,并不能仅仅因为被分离出来,就撼动了美国ZL法第101号条——“自然法则、自然现象与抽象概念不可被授权ZL”。

  在美国,有大约5%到10%的乳腺癌病例被认为是由有害的BRCA基因诱发。一直以来,万基为她们提供检测,费用在3000美元到4000美元间。但上周锤音落地,BRCA基因测试的成本紧跟着下降至995美元——不到原价的三分之一!

  这项判决之力度,还不只是影响万基公司的收入而已。

  要知道,在上世纪90年代末,万基还曾将ZL范围扩大到基因全序列中任意15个核苷酸的组合——这意味着万基将独占所有可能的基因排列—— 那现在来打个比方:当前一天进入梦乡时,你身体里五分之一的基因还属于一研究公司;第二天,根据9名大法官的判决,它们属于你了。眼一睁一闭,基因就易主了。

  而这一判决也必将对日后其他基因ZL问题产生效应。

  反对此裁决的人们没有(或不便于)强调医药公司在基因ZL上的巨额利润。最让他们生气的是,伟大的科学政策被交给了一群“缺乏专业水平和科学素养”的人来制定,而这些人很难预判该裁定会给生物科技产业带来什么影响。

  即便万基并没有在判决中彻底溃败——法院同时裁定有关合成的互补DNA的ZL依然有效,因为它是在实验室中制造出来的,非自然产物——但反对者还是觉得没改变问题的本质。唯技术论者不愿面对冗繁复杂的法律程序,因为判决中的积极因素往往需要很久才能得以发挥。

  简言之,他们认为科学进程被一群无知人士给耽误了。

  但事实真如此吗?

  2009年,美国国家卫生研究院的一份报告表达了这样一个意思:对于未来研究者而言,想要开发下一代测试技术而取得所有所需的ZL授权使用许可,将会非常不易。什么意思?拿手头这事来说,如果基因ZL申请持续合法,那么尽管万基野心勃勃,未来能对基因申请ZL的也显然不只万基一家。于是,当我们体内的基因挂满各公司ZL的牌匾后,新研究者驶入这一领域,面对的重重壁垒可想而知。

  长久以来,生物科技领域的科学家和研究者们都认为,将经历自然过程而形成的事物变为ZL,不仅有悖于常识,也大大增加了生物科学研究的成本。所有那些致力于将基因上升为ZL的公司与万基没有什么区别,都是试图获取丰厚垄断利润的机会主义者。

  不能否认,在当代社会,“ZL”一词确实是刺激个人创造力的制度。但一般来说,人们不能把天然存在的东西拿去申请ZL——否则历史书就会多出来一大段为争夺天然矿石和贵金属ZL权的血腥故事。于今时亦然,自然产物不会也不该被隔绝在一个实验室里。

  这也是福柯“生命权力”下的监督。

  在过去的60年间,我们学会了一种新的语言——基因。它在人类的发掘下成为了枝叶繁茂的学科之树。但现在应看到,人类基因不得申请ZL的裁定,其实是在确认一个事实:这种“基因研究”依旧只能囿于科学范畴,再丰厚的利益,也不能挑战人性。

  从另一个角度而言,或许我们也正需要类似这样的判决来提醒自己,常保谦卑与畏惧——对那些远比我们宏大的、那些我们不应当僭越拥有的以及那些不可能为“ZL”二字所束缚的事物。

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