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第五届中国药品质量安全大会召开共话中国药安大计

2015.4.16

　　2015年4月16日，“第五届中国药品质量安全大会”在杭州隆重召开。本次会议由中国社科院、食品药品产业发展与监管研究中心、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会以及浙江省微生物研究所联合主办，北京中培科检信息技术中心承办，吸引了来自政府部门、制药企业、高校及科研单位的近800名业内人士到场参加。“药品质量安全大会”执着于推动我国药品质量与安全水平的不断提升，通过搭建 “高水平、专业化”的平台，宣传药品质量与安全的先进理念，分析医药产业发展的状况，探讨保证和提高药品质量与安全的方法和途径，推动产、学、研之间的交流与沟通，促进我国药品质量与安全水平的不断提升。

　　大会现场

　　中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建

　　中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建为大家带来了题为《中国医药产业发展面临的挑战》的报告。张永建主任结合当前的政策与形式，为大家全面阐述了制药产业面临的多重挑战，主要包括以下几点：

　　一、在资本运作、规则制定等方面来自跨国公司的强有力竞争；

　　二、在研发创新能力与跨国公司存在差距；

　　三、在产业推广、市场运作上跨国公司由于长期积累在竞争上占据优势；

　　四、跨国公司强大、熟练的公关能力；

　　五、未来预期的不确定性；

　　六、发展模式带来的挑战。

　　中国医药工业研究总院孟莉萍

　　来自中国医药工业研究总院的孟莉萍老师带来题目为《药品安全与制剂新技术、新方法》的报告。药品安全包含质量符合标准、不良反应在可接受范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、治疗作用，可提高药品可及性和医疗服务水平。现今，国内90%医药企业为仿制药企业，国家药品安全“十二五”规划中明确指出全面提高国家药品标准，其中包括全面提高仿制药质量。孟莉萍老师在报告中指出，仿制药一致性再评价、关键工艺改进以及强化质量意识三项工作将是提高仿制药质量水平的关键。此外特殊药品防止滥用与医疗需求之间存在不平衡的关系，制剂的新技术和新方法也可遏制滥用型制剂。

　　中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉

　　中国药科大学国际医药商学院邵蓉院长为大家带来了题为《质量管理视角下的药品安全与风险》的报告。邵蓉首先针对药品行业，阐述了公众利益与产业利益的辩证关系，并重点介绍了药品同时兼具安全与风险的双重特性，药品即使在上市后仍然存在安全风险，因此药品的安全仅仅是一个相对概念。药品既存在天然风险，同时在研发、生产、流通、使用过程中的各个环节中还存在着人为风险。在此基础上，邵蓉介绍了如何从质量管理视角看待药品的安全与风险。