EN ISO 13408-6:2021由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2021-05-19，并于 2021-08-31 实施，于 2021-11-30 废止。
EN ISO 13408-6:2021在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
EN ISO 13408-6:2021 医疗保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统的最新版本是哪一版？
最新版本是 EN ISO 13408-6:2021 。
本文件规定了与医疗保健产品无菌加工和基于细胞的医疗保健产品加工相关的隔离系统的规范、选择、鉴定、生物净化、验证、操作和控制的要求并提供指导。 本文件没有规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。 本文件不会取代或取代国家监管要求，例如良好生产规范 (GMP) 和/或特别与国家或地区司法管辖区相关的概要要求。 本文件没有规定用于无菌测试的隔离器的要求；然而，本文件中的一些原则和信息可能适用于本应用。 本文件没有定义生物安全遏制要求。
EN ISO 13408-6:2021 是基于 ISO 13408-6 的发版本。
SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。 国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。...
SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。...
食品加工洁净室净化工作台增长态势稳定食品加工固然是洁净室净化工作台行业的一小部分，但倒是稳定增长的一部分。由于食品工厂的总开支正以6%的速度增长，洁净室开支的增长速度比本钱支出更快，今后几年洁净室的开支将以每年8%的速度增加。 亚洲将经历比均匀水平高的成长。东亚已是大的食品加工洁净室市场，这其中有一部分要回功于洁净室的作用。神州正日益成为更大的食品加工出口商。...
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