YY/T 0567.1-2013
医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求
Aseptic processing of health care products.Part 1:General requirements
YYT0567.1-2013, YY0567.1-2013
- 标准号
- YY/T 0567.1-2013
- 别名
- YYT0567.1-2013, YY0567.1-2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0567.1-2013
- 引用标准
- GB 18280.2-2011 GB/T 19001-2008 GB/T 25915.1-2010 GB/T 25915.2-2010 GB/T 25915.3-2010 GB/T 25915.4-2010 GB/T 25915.5-2010 ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 13408-6 ISO 14160 YY/T 0287-2003 YY/T 0567.2-2005 YY/T 0567.3-2011 YY/T 0567.4-2011 YY/T 0567.5-2011
- 被代替标准
- YY/T 0567.1-2005
- 适用范围
- YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
YY/T 0567.1-2013相似标准
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