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2021年10月26日，国家药典委员会公布的《细胞类制品微生物检查法草案拟公示稿》中指出，采用快速微生物检查法进行细胞类制品放行检查，应充分考虑细胞类制品的生产工艺、无菌保障水平、微生物污染风险和使用者的获益风险比等因素，基于风险有条件地施行。这弥补了国内细胞和基因治疗产品快速微生物替代方法领域的空白。 ...
:微生物计数法131非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法132非无菌药品微生物限度标准133中药饮片微生物限度检查法134抑菌效力检查法135异常毒性检查法136热原检查法137细菌内毒素检查法138升压物质检查法139降压物质检查法140组胺类物质检查法141过敏反应检查法142溶血与凝聚检查法生物活性测定法143抗生素微生物检定法144青霉素酶及其活力测定法145升压素生物测定法146细胞色素...
MB抗原位于解脲支原体膜的表面，N端固定于膜上使C端重复区暴露于微生物周围的微环境。N端可以作为其分群分型的基础，C端最可能首先与宿主的防御系统相遇而引起主要的抗体反应，是理解它的发病机制和免疫机制的基础。MB抗原与疾病的关系，以及它在疾病中的作用还有待进一步探讨。...
69水分测定法70炽灼残渣检查法71残留溶剂测定法72乙醇残留量测定法73聚乙二醇残留量测定法74聚山梨酯80残留量测定法75戊二醛残留量测定法76磷酸三丁酯残留量测定法77碳二亚胺残留量测定法78游离甲醛测定法79人血白蛋白铝残留量测定法80羟胺残留量测定法微生物检查法81无菌检查法82非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法83非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法84非无菌药品微生物限度标准85...
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