T/CACM 1379-2022
中药注射剂超滤工艺技术规范
Technical specification for ultrafiltration process of traditional Chinese medicine injection
T/CACM 1379-2022 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- T/CACM 1379-2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CACM 1379-2022
- 前言 Ⅲ 引言 Ⅳ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 超滤膜选择 3 4.1 材质选择 3 4.2 切割分子量确认 3 4.3 溶出物测试 3 4.4 ...
T/CACM 1379-2022相似标准
推荐
超滤技术在中药液体制剂制备中的应用
新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。 采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质，提高液体中药制剂的澄明度，同时还可除去热源、鞣质，提高注射液的安全性[15]。 超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺，使注射剂获得稳定的澄明度，适宜于静脉给药。近年来超滤在中药注射剂制备中的应用较为广泛， 中药口服液疗效好、见效快、饮用方便[12]。...
《中药注射剂超滤工艺技术规范》等4项团体标准项目立项
《中药注射剂超滤工艺技术规范》规范了超滤技术的术语和定义、超滤工艺中超滤膜的选择、超滤前流体性质研究、超滤工艺参数选择、膜的清洗及保存等关键工艺参数，并在2020年版《中华人民共和国药典》注射剂检查项的基础上制定了超滤流体关键质量控制项，更加科学合理地的评价超滤效果，进一步明确超滤工艺应用技术要求，充分发挥超滤技术对中药注射剂安全性控制效果；在保障药品有效性以及质量均一性基础上，为生产出更安全的中药注射剂提供规范化生产过程控制技术保障与示范作用...
中草药有效成份的提取
5、中药针剂，除菌、除热原，无需高温或其他化学方法，在常温下进行，效果好，完全能达到药典要求。 采用超滤膜去除中药注射剂中的热原，可缩短生产周期，且大大提高产品稳定性。将膜分离工艺应用于中药注射液除热原是中药产业开发的主要应用项目之一，也是中药产业现代化中最具开发前景的项目。科研实验室引入小型膜实验设备，还将大大促进中药注射液新品种的开发。...
中药注射剂错了吗
“中药过去是大锅汤，要求纯度困难很大。为了提高质量，我们将西药注射剂的那些先进技术，比如提取、除杂、超滤等工艺，很多都用在了中药注射剂的研制上。”李连达说。 不过，正如陈可冀所言，为提高医疗质量、保证病人安全有效用药，在研发中药注射剂方面，应做到认真负责，严格制定其安全性、有效性及质量可控性方面的相关标准。...