YY 9706.231-2023
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-31: Specific requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power supply
YY 9706.231-2023 发布历史
YY 9706.231-2023由国家药监局 发布于 2023-03-14，并于 2026-05-01 实施。
YY 9706.231-2023 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY 9706.231-2023 。
YY 9706.231-2023的历代版本如下：
- 2023年 YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 由 YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 变更而来。
本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆，但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体，预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。本文件不适用于GB 16174.1所涵盖的有源植入式医疗器械的植入部分、可以直接或间接连接至供电网的体外心脏起搏器、经胸廓和食管起搏的医用电气设备和抗心动过速的医用电气设备。
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