YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

Test for genotoxicity of medical devices.Part 3: In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells

YYT0870.3-2019, YY0870.3-2019


标准号
YY/T 0870.3-2019
别名
YYT0870.3-2019, YY0870.3-2019
发布
2019年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY/T 0870.3-2019
 
 
被代替标准
YY/T 0870.3-2013
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。

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