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、笔式注射器相关通则、《药包材生物学评价与试验选择指导原则》配套检查法、药品包装用橡胶密封件相关通则、药品包装用橡胶密封件配套通用检测方法、《药包材中金属元素金属离子测定法》起草、《药包材不溶性微粒测定法》起草、《药包材溶出物测定法》起草、药品包装用玻璃容器相关通则。...
e亚硫酸氢钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液定量稀释制成每1ml中约含亚硫酸氢钠1μg的溶液,摇匀。...
e亚硫酸氢钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.01%乙二胺四醋酸二钠溶液定量稀释制成每1ml中约含亚硫酸氢钠1μg的溶液,摇匀。...
⑧增加特殊用途的特殊要求,如磷酸二氢钾。⑨规范性状(溶解度、味、臭)、无菌、微生物限度、细菌内毒素等在各论中的描述。三、 制剂通则部分制剂通则部分:制剂通则修订36 个;增订相关检测方法15 个;新增指导原则9 个;修订完善检测方法30 个、指导原则11 个。(1)例如:①修订0100 制剂通则。...
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