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例如,头孢唑肟钠参考《日本药典》(JP16)将含量限度范围由“不得少于90.0%”修订为“应为92.5%~96.5%”。二、安全性方面拟新增品种共125 个,修订品种113 个。拟不收载品种:①转三部品种5 个(重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素)。②国家药监局已撤销文号停止生产的2 个品种。...
例如,头孢唑肟钠参考《日本药典》(JP16)将含量限度范围由“不得少于90.0%”修订为“应为92.5%~96.5%”。二、安全性方面拟新增品种共125 个,修订品种113 个。拟不收载品种:①转三部品种5 个(重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素)。②国家药监局已撤销文号停止生产的2 个品种。...
5 通用检测方法 2010 年版《中国药典》年版一、二、三部通用检测方法共收载410 条, 2015 年版《中国药典》整合后为240 条。对各部共有但内容不完全相同的63 条检测方法进行了整合优化,各部共有内容相同的54 条检测方法未作整合,一部、三部独有的123 条检测方法直接列入通则。...
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