T/ZJPA 002-2023
注射剂包装密封性检查 微生物挑战：浸入式暴露试验要求

Injectable packaging seal inspection Microbiological challenges: immersion exposure test requirements

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标准号

T/ZJPA 002-2023

发布

2024年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/ZJPA 002-2023

 

 

适用范围

1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、方法原理 6、挑战容器 7、挑战微生物、培养基及培养条件的选择 8、样品准备 9、取样原则 10、挑战悬液制备 11、暴露试验条件 12、试验程序概述 13、可接受标准及结果判定 附录A（资料性）  方法灵敏度验证试验 附录B（资料性）  样品试验及方法灵敏度试验流程示例

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