ISO 22217:2020
中药原料和饮片的贮存要求
Traditional Chinese medicine —Storage requirements for raw materials and decoction pieces
ISO 22217:2020相似标准
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药品生产质量管理规范 附录：中药饮片
第二十五条 仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对温、湿度进行监控，保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施）。 第五章 设 备 第二十六条 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。 ...
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及、中药提取物及中药饮片的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。 1.制剂通则、品种项下要求无菌的及标示无菌的制剂和原辅料 应符合无菌检查法规定。 2.用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。 ...
取消加成后 中药企业如何应对？
IMS Health数据显示，中药饮片在医院药品中占比仅有4%，而西药有81%，中药有15%。 业内曾有观点表示，在医疗机构经营中，中药饮片贮存、运营成本高，中药饮片抓取和贮存也极容易发生损耗，调剂配药也需要大量人力资源，取消中药饮片加成，也许会降低医疗机构使用中药饮片的积极性。 ...
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
按照2016年8月药典委公布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》的要求，中药配方颗粒药效物质与中药饮片标准汤剂必须保持一致, 符合质量一致性原则，药材、饮片、中间体、中药配方颗粒成品的药效物质指纹或特征图谱和含量测定的成分均应与中药饮片标准汤剂为基准进行合理评价，有确定的量值传递相关性和转移率范围，因此中药配方颗粒与中药饮片是不同形态的同一物质（同质不同形）。 ...