注:在组合式设备中,附加部分应符合相应的专用标准,本指导原则未涉及相关要求。11.一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》(2017年第104号)中18-01妇产科手术器械中一次性无菌球囊宫颈扩张器,分类编码为18-01-05。12.牙科钻头注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用牙科钻头。...
(十八)直肠测压管:由管体、塑配件和球囊组成,与肛肠动力仪配套,用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码:6866。(十九)尿动力学导管:由管体、塑配件和球囊组成,与尿动力仪配套,用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码:6866。...
深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用麻醉导管及接头整改后通过00A22000020211855深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用压力延长管整改后通过00A22000020211856深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体扩张球囊导管整改后通过00A22000020211502广州京德嘉润视觉科技有限公司硬性透气角膜接触镜整改后通过00A22000020211577深圳惠泰医疗器械股份有限公司可调弯标测电极导管整改后通过...
心脑血管的植入介入产品五花八门,各个领域产品层出不穷,包括药物涂层支架、PTCA球囊扩张导管、导引导管、造影导管、扩张导管、引导鞘管、导丝、血管栓塞剂等等。全球植入介入医疗器械市场发展非常迅速,2011年市场总额为158亿美元,2018年将达到251亿美元,市场下还有很多细分的部分,其中药物洗脱支架还是占主导地位。...
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