心血管植入物和人造器官.体外循环用套管 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
02适用范围① 用于长期呼吸/心肺衰竭的体外循环设备和附件,包括用于ECMO治疗的设备,分类为21CFR870.4100,可为患者提供超过6小时的体外循环和血液的生理气体交换。(见Table1)②受21CFR870E-心血管手术器械的其他多项法规管制的体外循环设备,使用时间少于或等于6小时。...
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