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第三阶段:自2015年版《中国药典》,药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部,新增138个药用辅料标准,总数扩增到270个;并首次收载了9601,强化了药用辅料功能性相关指标在标准体系中的地位[1]。本版药典继续扩大药用辅料品种标准的收载,新增65个,修订212个(有实质修订的116个,仅文字规范的96个);新增药用辅料指导原则2个,修订药用辅料通则和指导原则各1个。...
这23个中药材修订总结:含量变化:红参、黄芩、熟地黄、地黄、炙黄芪、黄芪、重楼、蟾酥、广陈皮、连翘、莲子心、女贞子灰分、水分、性状变化:巴戟天、清半夏、半夏新增检查方法:升麻、天麻、薏苡仁、延胡索、连翘、青葙子具体如下:为使《中国药典》药用辅料标准更规范、更具可操作性,2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中【性状】项下内容拟作如下规范:性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等...
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