GB/Z 42540-2023由国家质检总局 CN-GB 发布于 2023-05-23,并于 2023-12-01 实施。
GB/Z 42540-2023 在中国标准分类中归属于: C90 制药、安全机械与设备综合。
GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/Z 42540-2023 。
该标准是针对制药装备密闭性的技术指南,主要适用于固体制剂生产过程中的设备密闭性要求。该指南旨在确保制药装备在生产过程中能够有效防止污染物的侵入,并保持产品的质量和安全性。通过规定合适的密闭性要求和测试方法,该标准能够帮助制药企业确保其设备在操作过程中能够有效地控制气体、液体和颗粒物的泄露,从而减少产品污染的风险。该指南的实施将有助于提升制药行业的生产水平和产品质量,为患者提供更安全、高效的药物治疗。
电子邮件:fzy@nifdc.org.cn 附件:化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿) 食品药品监管总局办公厅 2017年4月28日 附件:化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿).doc...
分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》及《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南。指南中包括改规格、改剂型和改盐基药物评价的科学性和合理性、药学评价和生物等效性试验或临床试验。 ...
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