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3.不适合粉末直接压片的辅料是A.微粉硅胶 B.可压性淀粉 C.微晶纤维素 D.蔗糖 E.乳糖【答案】D【解析】国外巳有许多用于粉未直接压片的药用辅料,如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。无蔗糖!...
356动物来源药用辅料指导原则357预混与共处理药用辅料质量控制指导原则358药包材通用要求指导原则359药用玻璃材料和容器指导原则360国家药品标准物质制备指导原则药用辅料品名目次1乙二胺2乙基纤维素3乙基纤维素水分散体4乙基纤维素水分散体(B型)5乙酸乙酯6乙醇7二丁基羟基甲苯8二甲基亚砜9二甲硅油10二甲醚11二氧化钛12二氧化硅13二氧化碳14十二烷基硫酸钠15十八醇16十六十八醇17十六醇...
4.pH调节剂(包括注射剂中使用的pH调节剂):如苹果酸、富马酸、醋酸、醋酸钠、枸橼酸(钠、钾盐)、酒石酸、氢氧化钠、浓氨溶液、盐酸、硫酸、磷酸、乳酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。5.仅作为辅料使用、制备工艺简单、理化性质稳定的无机盐类(包括注射剂中使用的无机盐类):如碳酸钙、碳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸氢钠等。...
4.pH调节剂(包括注射剂中使用的pH调节剂):如苹果酸、富马酸、醋酸、醋酸钠、枸橼酸(钠、钾盐)、酒石酸、氢氧化钠、浓氨溶液、盐酸、硫酸、磷酸、乳酸、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 5.仅作为辅料使用、制备工艺简单、理化性质稳定的无机盐类(包括注射剂中使用的无机盐类):如碳酸钙、碳酸钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸氢钠等。 ...
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