GB 18281.1-2000
医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则

Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 1: General

GB 18281.1-2000 发布历史

　　本标准规定了生产拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产，标签和操作方面的通用要求。 　　本标准不包括对已直接接种试验菌的产品或该类接种产品复苏程序的要求，本标准也未规定在一个载体上采用一种以上菌株或菌种的生物指示物的要求。

GB 18281.1-2000由国家质检总局 CN-GB 发布于 2000-12-18，并于 2001-05-01 实施。

GB 18281.1-2000 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

GB 18281.1-2000的历代版本如下：

• 2000年12月18日 GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
• 2015年12月10日 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

标准号

GB 18281.1-2000

发布日期

2000年12月18日

实施日期

2001年05月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

CN-GB

代替标准

GB 18281.1-2015

适用范围

　　本标准规定了生产拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产，标签和操作方面的通用要求。 　　本标准不包括对已直接接种试验菌的产品或该类接种产品复苏程序的要求，本标准也未规定在一个载体上采用一种以上菌株或菌种的生物指示物的要求。

GB 18281.1-2000系列标准

GB 18281.1-2000 中可能用到的仪器设备

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