GB 18281.1-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
Sterilization of health care products.Biological indicators.Part 1:General requirements
- 标准号
- GB 18281.1-2015
- 发布
- 2015年
- 采用标准
- ISO 11138-1:2006 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 18281.1-2015
- 引用标准
- GB 18278.1-2015 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB 18280.2-2015 GB/T 18279.2-2015 GB/T 18280.3-2015 GB/T 19633.1-2015 GB/T 19633.2-2015 GB/T 19973.1-2015 GB/T 24628-2009 GB/T 7408-2005 YY/T 0287-2003 YY/T 0466.1-2009
- 被代替标准
- GB 18281.1-2000
- 适用范围
- 1.1 适用1.1.1 GB18281 的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染苗载体.试验苗恳液)及其他组成部分在生产.标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2 本部分的基本要求适用于GB18281 的其他各部分。 对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的要求在GB18281 的其他部分都有所规定。 本部分适用于没有特殊要求的生物指示物。 1.2 不适用本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系,例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通茹汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程。 然而,本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。
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