注射剂瓶必须具有良好的密封完整性,以防止污染和药物泄漏。 密封完成后,还必须经受各种处理、加工和贮藏条件。注射剂瓶由三个主要部分组成:玻璃小瓶、胶塞和铝盖。铝盖必须以一定的压力轧压到瓶体和胶塞上,以确保玻璃和橡胶表面充分匹配。影响铝盖包边的主要因素有尺寸特性和公差,以及三者的力学性能,包括模量和硬度。轧盖的初始压力是在轧盖期间施加的垂直和水平包边力的函数。...
注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。...
注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。一、引用标准《中国药典》(2010版)二部附录I B。...
口服液瓶用撕拉铝盖撕开力测试用什么检测仪器? YBB00382003-2015中撕开力检测项目的仪器,专业名称为智能电子拉力试验机,配合对应夹具完成试验,也称为口服液瓶撕拉铝盖开启力检测仪、口服液瓶用撕拉铝盖撕开力测定仪、口服液瓶撕拉铝盖撕开力试验机等。...
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