YBB 0008-2005由行业标准-药品包装 CN-YBB 发布于 2006-02-21,并于 2006-06-01 实施。
YBB 0008-2005 在中国标准分类中归属于: A82 包装材料与容器,C10 医药综合。
YBB 0008-2005 注射剂瓶用铝盖的最新版本是哪一版?
最新版本是 YBB 0008-2005 。
本标准适用于注射剂瓶用铝盖。
(试行)28YBB00162002-2015铝质药用软膏管YBB00162002铝质药用软膏管(试行)29YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖YBB00082005注射剂瓶用铝盖(试行)30YBB00092005-2015输液瓶用铝盖YBB00092005输液瓶用铝盖(试行)31YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖YBB00382003口服液瓶用撕拉铝盖(试行)32YBB00012002...
注射剂瓶必须具有良好的密封完整性,以防止污染和药物泄漏。 密封完成后,还必须经受各种处理、加工和贮藏条件。注射剂瓶由三个主要部分组成:玻璃小瓶、胶塞和铝盖。铝盖必须以一定的压力轧压到瓶体和胶塞上,以确保玻璃和橡胶表面充分匹配。影响铝盖包边的主要因素有尺寸特性和公差,以及三者的力学性能,包括模量和硬度。轧盖的初始压力是在轧盖期间施加的垂直和水平包边力的函数。...
注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。...
注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。一、引用标准《中国药典》(2010版)二部附录I B。...
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