YY/T 0616-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-07-02,并于 2008-03-01 实施,于 2017-01-01 废止。
YY/T 0616-2007 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0616.1-2016 。
* 在 YY/T 0616-2007 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。
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二,执行标准 《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定,配置标准要求的专业穿刺器,装夹在试验机上,穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动,进行试样穿刺试验,总共进行12次抗穿刺性的测量,并计算平均值。...
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环氧乙烷残留量检测采用析诺GC8980型环氧乙烷残留色谱仪顶空气相色谱检测方法,具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量环氧乙烷常用于医疗器械中的消毒,如医用、医用手套、医疗、一次性注射器等等,环氧乙烷消毒效果很好...
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