YY 0299-2008
医用超声耦合剂
Medical ultrasonic couplant
YY 0299-2008 发布历史
本标准规定了医用超声藕合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声藕合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声藕合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。
YY 0299-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-10-17，并于 2010-06-01 实施。
YY 0299-2008 在中国标准分类中归属于: C41 医用超声、激光、高频仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
YY 0299-2008 发布之时，引用了标准
- GB/T 191-2008 包装储运图示标志
- GB 7916-1987 化妆品卫生标准
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 15261 超声仿组织材料声学特性的测量方法
YY 0299-2008的历代版本如下：
- 1998年04月08日 YY 0299-1998 医用超声耦合剂
- 2008年10月17日 YY 0299-2008 医用超声耦合剂
- 2016年01月26日 YY 0299-2016 医用超声耦合剂
- 标准号
- YY 0299-2008
- 发布日期
- 2008年10月17日
- 实施日期
- 2010年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C41
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 191-2008 GB 7916-1987 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 GB/T 15261 中华人民共和国药典2005年版二部
- 被代替标准
- YY 0299-1998
- 适用范围
- 本标准规定了医用超声藕合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声藕合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声藕合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。