DIN EN ISO 10993-17-2009
医疗器械的生物学评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定(ISO 10993-17-2002);德文版本EN ISO 10993-17-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); English version of DIN EN ISO 10993-17:2009-08

医疗器械的生物学评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定(ISO 10993-17-2002);德文版本EN ISO 10993-17-2009 是非强制性国家标准，您可以免费下载前三页

DIN EN ISO 10993-17-2009 发布历史

This part of ISO 10993 specifies a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. This part of ISO 10993 is not applicable to devices that have no patient contact (e.g. in vitro diagnostic devices). Exposure to a particular chemical substance may arise from sources other than the device, such as food, water or air. This part of ISO 10993 does not address the potential for exposure from such sources.

DIN EN ISO 10993-17-2009由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2009-08，并于 2009-08-01 实施。

DIN EN ISO 10993-17-2009 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

DIN EN ISO 10993-17-2009的历代版本如下：

2009年08月 DIN EN ISO 10993-17-2009 医疗器械的生物学评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定(ISO 10993-17-2002);德文版本EN ISO 10993-17-2009

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标准号: DIN EN ISO 10993-17-2009
发布日期: 2009年08月
实施日期: 2009年08月01日
废止日期: 无
中国标准分类号: C30
国际标准分类号: 11.100.20
发布单位: DE-DIN

适用范围: This part of ISO 10993 specifies a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. This part of ISO 10993 is not applicable to devices that have no patient contact (e.g. in vitro diagnostic devices). Exposure to a particular chemical substance may arise from sources other than the device, such as food, water or air. This part of ISO 10993 does not address the potential for exposure from such sources.

DIN EN ISO 10993-17-2009系列标准

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谁引用了DIN EN ISO 10993-17-2009 更多引用

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