SANS 14971-2008
医疗器械．医疗器械风险管理的应用

Medical devices - Application of risk management to medical devices

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标准号

SANS 14971-2008

发布日期

2008年01月25日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C37

国际标准分类号

11.040.01;11.100.20

发布单位

ZA-SANS

适用范围

Specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness o