SANS 14971:2008
医疗器械．医疗器械风险管理的应用

Medical devices - Application of risk management to medical devices

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标准号

SANS 14971:2008

发布

2008年

发布单位

ZA-SANS

当前最新

SANS 14971:2008

 

 

适用范围

规定了制造商识别与医疗器械（包括体外诊断（IVD）医疗器械）相关的危害、估计和评估相关风险、控制这些风险以及监控其有效性的流程。

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