YY/T 0698.8-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-06-16,并于 2010-12-01 实施。
YY/T 0698.8-2009 在中国标准分类中归属于: C08 标志、包装、运输、贮存。
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0698.8-2009 。
• 应提供有关何时执行包装步骤(灭菌之前或之后)以及采用的任何无菌技术的信息。应从微生物学的角度来建议合理的的工艺。如果二级包材的使用意味着对成品进行额外的灭菌,那么应说明关于无菌保证和对成品质量的任何潜在影响。蒸汽灭菌• 所有蒸汽灭菌工艺都要求F0 ≥ 8分钟且最低工艺温度≥110 °C。...
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。...
水可以分成两大类,批量水和灭菌水。批量水为即时生产即时用的水,而灭菌水为经生产、包装、灭菌,在包装货架期内能保持微生物质量。灭菌水有几种特定类型,其最终用途、包装要求和其他质量要求不同。还有其他没有品种正文的水,全属于批量水,仅具有使用目的的名称。许多这样的水用于特定的分析方法。相关内容可能不规定或包含质量要求和制法。无品种正文的水不一定要严格按照写明的制法和要求。...
》6YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》7YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》8YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器(氧合器)》9YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料》10YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器第1部分:通用要求和试验方法》11YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》12YY 0992—2016...
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