YY 0290.6-2009
眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性
Intraocular lenses.Part 6:Shelf-life and transport stability
YY 0290.6-2009 发布历史
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
YY 0290.6-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-06-16，并于 2010-12-01 实施。
YY 0290.6-2009 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
YY 0290.6-2009 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品
- GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
- YY 0290.1 眼科光学.人工晶状体.第1部分:术语
- YY 0290.5 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性
- YY/T 0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用*， 2016-01-26 更新
- ISO/TR 22979-2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
* 在 YY 0290.6-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0290.6-2009的历代版本如下：
- 1997年05月27日 YY 0290.6-1997 人工晶体.第6部分:有效期和运输试验
- 2009年06月16日 YY 0290.6-2009 眼科光学.人工晶状体.第6部分:有效期和运输稳定性
- 标准号
- YY 0290.6-2009
- 发布日期
- 2009年06月16日
- 实施日期
- 2010年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.70
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.12-2005 GB/T 19633 YY 0290.1 YY 0290.5 YY/T 0316 ISO/TR 22979-2006
- 被代替标准
- YY 0290.6-1997
- 适用范围
- YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。