YY/T 1176-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27,并于 2012-06-01 实施。
YY/T 1176-2010 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 1176-2010 。
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂(盒)[以下简称“CA15-3 试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。 本标准不适用于: a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品。 b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
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