ASTM D4196-05(2011)
确认膜过滤器的无菌性的标准试验方法
Standard Test Method for Confirming the Sterility of Membrane Filters
- 标准号
- ASTM D4196-05(2011)
- 发布
- 2005年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM D4196-05(2019)
- 当前最新
- ASTM D4196-05(2019)
- 引用标准
- ASTM D1129 ASTM D1193
- 适用范围
- 该测试方法可用于检查商业采购的无菌膜过滤器的无菌性。该测试还证实灭菌过滤器没有受到污染。此外，该测试可用于监测内部灭菌程序的功效。不应测试具有明显包装缺陷的过滤器包装，因为无菌性可能已受到损害。
1.1 本测试方法描述了确认制造商预灭菌或用户灭菌的分析膜过滤器的无菌性的测试。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。 ^
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