GB/T22275.6-2008良好实验室规范实施要求第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 GB/T22275的本部分规定了GLP原则下计算机化的系统的应用与管理,包括:各部门的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的维护与灾难恢复、数据的记录与处理、计算机化的系统的安全、计算机化的系统的确认程序、关于其开发、确认、操作和维护的文档要求。...
GB/T22275.6-2008良好实验室规范实施要求第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 GB/T22275的本部分规定了GLP原则下计算机化的系统的应用与管理,包括:各部门的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的维护与灾难恢复、数据的记录与处理、计算机化的系统的安全、计算机化的系统的确认程序、关于其开发、确认、操作和维护的文档要求。...
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欧洲联盟委员会,企业和工业:关于生产人类和兽医药品的良好实践经验的欧盟指引,部分 1 – 对医药产品的基本要求,附录 20“质量风险管理”,2008 年 3 月。ICH Q 8,药物开发:2008 年 11 月。ICH Q 9,质量风险管理:2005 年 11 月。ICH Q 10,药品质量体系:2008 年 6 月。 ...
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