EN ISO 13408-1:2011
医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements [Superseded: CEN EN 13824]

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标准号: EN ISO 13408-1:2011
发布: 2011年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 13408-1:2011/A1:2013
当前最新: EN ISO 13408-1:2015

适用范围: ISO 13408 的这一部分规定了无菌加工医疗保健产品制造过程的开发、验证和常规控制的流程、计划和程序的一般要求，并提供了指导。

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