YY 0671.2-2011
睡眠呼吸暂停治疗.第2部分：面罩和应用附件
Sleep apnoea breathing therapy.Part 2:Masks and application accessories
YY 0671.2-2011 发布历史
YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求，涵盖了用于任何必要连接的部件，这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分，也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分，诸如鼻罩、排气口和头带。 对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。 本部分不包括对口腔矫治器的要求。
YY 0671.2-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31，并于 2013-06-01 实施。
YY 0671.2-2011 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
YY 0671.2-2011 发布之时，引用了标准
- GB/T 3767-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方近似自由场的工程法
- GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
- GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求
- GB/T 14574 声学 机器和设备噪声发射值的标示和验证
- GB/T 19974 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求*， 2018-05-14 更新
- YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
- YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗.第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备
- YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第1部分:评价过滤性能的盐试验方法
- YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤方面
- YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
- YY 1040.1 YY 1040.1-2015
- YY 1040.2 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第2部分：螺纹承重接头
- IEC 61672-1-2002 电声学.声级计.第1部分:规范
* 在 YY 0671.2-2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0671.2-2011的历代版本如下：
- 2011年12月31日 YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗.第2部分：面罩和应用附件
- 标准号
- YY 0671.2-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C46
- 国际标准分类号
- 11.040.10
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 3767-1996 GB/T 4799-2003 GB 9706.1-2007 GB 9706.15-2008 GB/T 14574 GB/T 16886(所有部分) GB/T 19974 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009 YY 0671.1-2009 YY/T 0753.1-2009 YY/T 0753.2-2009 YY/T 0802-2010 YY 1040.1 YY 1040.2 IEC 61672-1-2002
- 适用范围
- YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求，涵盖了用于任何必要连接的部件，这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分，也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分，诸如鼻罩、排气口和头带。 对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。 本部分不包括对口腔矫治器的要求。