YY 0860-2011
心脏射频消融治疗设备
Radio frequency ablation instrument for cardiac application
YY 0860-2011 发布历史
YY 0860-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31，并于 2013-06-01 实施。
YY 0860-2011 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY 0860-2011 。
YY 0860-2011 发布之时，引用了标准
- GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
- GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求
- GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
- GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
- GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号.第1部分:通用符号
- GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 191 包装储运图示标志
- GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
- YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验*， 2012-12-17 更新
- YY 0778-2010 射频消融导管
- YY 91057 医用脚踏开头通用技术条件
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
* 在 YY 0860-2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0860-2011的历代版本如下：
- 2011年 YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于心脏介入射频消融手术。
- 标准号
- YY 0860-2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY 0860-2011
- 引用标准
- GB 9706.1-2007 GB 9706.15-2008 GB 9706.4-2009 GB/T 14710-2009 GB/T 16273.1-2008 GB/T 16886.1-2011 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.5-2003 GB/T 191 GB/T 19633-2005 YY 0505 YY 0778-2010 YY 91057 YY/T 0466.1-2009
YY 0860-2011相似标准
推荐
房颤消融术的危害
我病区目前开展本项技术，大多数是在其他心脏手术的同时完成。所用设备有单极射频消融笔及双极射频消融钳。疗效开胸直视射频消融手术，不仅可以治疗阵发性和持续性房颤，也可以用于治疗内科导管消融术效果不确定的永久性房颤。据报道治疗永久性房颤的中、远期疗效可达到70%-80%以上。微创射频消融手术针对的阵发性房颤患者，术后12个月的治愈率可达到90%-95%以上，且术后并发症少，复发率低。...
射频消融治疗房颤
经导管射频消融术在导管室进行。手术开始前，护士会帮患者建立静脉通道，即在手上埋置留置针，连接一些监测设备，比如心电图监测、血压监测、血氧监测等。术前行常规消毒和铺巾（颈部，胸部、手臂及腹股沟区将会进行消毒），手术部位局部麻醉。手术过程中，患者一般保持清醒状态。经腹股沟穿刺部位送导管至心脏，并进行心电检查和消融治疗。消融过程中可能会有轻微的胸部不适感或烧灼感。术中应保持安静，制动，并避免深呼吸。...
预激综合征伴心房纤颤射频消融术的治疗策略
4.对无症状患者通常不推荐进行危险分层及消融治疗。合并先天性心脏病（如Ebstein畸形）的WPW患者风险大，需要进行相对积极的消融治疗。三、WPW-Af射频消融治疗策略自从射频消融术成为一项根治WPW综合征的成熟方法以来，人们对于其安全性的思考从未停止。面对具体的病例，究竟如何决策一直是一种临床挑战。射频消融术不是绝对安全的，要权和利弊，统筹兼顾，临床以保障患者安全为前提，严格手术适应症是保障。...
房颤射频消融问题分析
心脏射频消融术是一种介入治疗，心律失常已经有20多年的历史了，射频消融是导致心动过速的注意原因，它能改善患者的心率失常，说明效果和作用特别好，大家一定要认识清楚，不要忽略了房颤消融的成功率，特别是给身体健康带来的危险性问题。...