YY/T 0841-2011
医用电气设备.医用电气设备周期性测试和修理后测试
Medical electrical equipment.Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
YYT0841-2011, YY0841-2011
2025-09
- 标准号
- YY/T 0841-2011
- 别名
- YYT0841-2011, YY0841-2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0841-2023
- 当前最新
- YY/T 0841-2023
- 引用标准
- GB 16895.24 GB 4793.1 GB 4793.5 GB 4793.6 GB/T 17045 GB/T 18216.1 GB/T 5465.2
- 适用范围
- 本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。 本标准包含了一些列出容许值的表格，它们涉及到不同版本的IEC 60601-1.对本标准来讲，所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。 本标准包括以下部分： ——“通用要求”包含一般考虑下的条款，和 ——“专用要求”，即更多的针对特殊类型的ME设备或ME系统的条款。这些条款与“通用要求”一同使用。 本标准不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。 本标准定义针对如下活动的要求：修理、部件的互换以及ME设备或ME系统的更改。 本标准同样适用于修理后的测试。测试应按照修理工作的范围和制造商提供的合适的指导文件夹定义。 本标准不旨在定义周期性测试的间隔时间。如果制造商没有规定这样的间隔时间，附录F可帮助确定这样间隔时间。
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