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据中国方面代表上海市医疗器械检测所副所长何骏介绍,该标准与我国现行GB9706.1《医用电气设备——第1部分:安全通用要求》医用电器安全标准有较大的技术性差异,具体表现为,在原对应标准基础之上更加细分,同时考虑了符合现代医疗技术发展的风险危害之防护要求,以及在新测试技术和新标准要求的引用上较之旧标准体系做了重大的改动,对医疗器械设计具有划时代的意义,更科学、更合理、更具有可操作性。...
4月7日,经ISO和IEC授权同意,我国再次免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准,以及5项医用电气设备IEC标准,为打赢疫情防控阻击战持续贡献标准力量。...
11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.17-200926GB 9706.217-2020医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.13-200827GB 9706.228-2020医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.11-199728GB 9706.244...
红外体温计检测服务GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法这是CVC威凯继获得红外体温计CMA及CNAS授权后的又一次重要突破。...
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