GB/T 28671-2012
制药机械(设备)验证导则

Guidelines for pharmaceutical machinery validation

GBT28671-2012, GB28671-2012


说明:

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GB/T 28671-2012

标准号
GB/T 28671-2012
别名
GBT28671-2012
GB28671-2012
发布
2012年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 28671-2012
 
 
引用标准
GB 28670-2012 TSG R0004-2009 药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部 2011年1月第79号令)
适用范围
本标准规定了制药机械(设备)(以下简称制药设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

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