107项推荐性国家标准(征求意见稿)序号计划号项目名称制修订截止日期120192939-T-464外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷制订2021/4/21220111494-Z-469电磁兼容 试验和测量技术 第X部分: 高功率电磁脉冲(HPEM)模拟器概述制订2021/4/21320193180-T-469配电网电能质量监测技术导则制订2021/4/20420193232-T-469回转窑用耐火砖热面标记修订...
与泼尼松试验一样,转速比振动更显著的影响药物溶出,尤其是含有难溶性化合物吲哚美辛(图4)和呋塞米(图6)的速释片剂,溶出速率随着转速的增加而显著增加。然而,在转速为50rpm下,呋塞米溶解在设定的测试持续时间内完成,吲哚美辛释放速度慢得多,并且30分钟后的总释放量比在较高的转速下低近20%。...
第IV类:低溶解度一低渗透性成药性低影响溶出与吸收速率的因素较多确定限速过程当溶出是限速过程:同第II 类当渗透是限速过程:同第III 类对于低溶解性-低渗透性药物(4类),制备口服制剂比较困难。影响药物溶出度的因素药物API的因素药物剂型的因素制剂处方、工艺溶出度检测试验因素药物API的因素-与药物理化性质相关1 溶解度高溶解性的化合物一般具有较高的溶出速率。...
溶出度是指在规定条件下活性药物从制剂溶出的速率和程度[1],是反映药品质量的一个重要指标。溶出度在一定程度反映药物在体内的生物利用度,对于口服固体制剂,可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量是否一致[2,3]。溶出度测定在药品质量控制和评价中发挥重要的作用,而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响[4,5]。...
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