GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分:自测用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 5:In vitro diagnostic instruments for selftesting
GBT29791.5-2013, GB29791.5-2013
- 标准号
- GB/T 29791.5-2013
- 别名
- GBT29791.5-2013, GB29791.5-2013
- 发布
- 2013年
- 采用标准
- ISO 18113-5:2009 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 29791.5-2013
- 引用标准
- EN 980 GB 4793.1-2007 IEC 61326-2-6 IEC 62366 ISO 18113-1 YY 0648-2008 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
- 适用范围
- GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。本部分也适用于IVD附件。本部分不适用于:a)仪器维修或修理的说明;b)体外诊断试剂,包括校准物和用于控制该试剂的控制物质;c)专业用体外诊断仪器。
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