ASTM F1672-14由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2014。
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ASTM F1672-14 膝假肢表面处理的标准规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F1672-14(2019) 。
1.1 本规范涵盖用于在髌骨和股骨之间提供功能性关节的髌骨表面重修装置。 1.2 本规范旨在提供材料和器件几何形状的基本描述。此外,还定义了那些被确定对装置的体内性能重要的特性。 1.3 本规范不涵盖 21 CFR 820 和 ISO 9001 中包含的质量保证、设计控制和生产控制的详细信息。注 1—本规范不涵盖用于定制应用的设备。
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