ASTM F3107-14
测定计算机辅助外科手术系统的参考框架上发生机械扰动后准确度的标准试验方法
Standard Test Method for Measuring Accuracy after Mechanical Disturbances on Reference Frames of Computer Assisted Surgery Systems
- 标准号
- ASTM F3107-14
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F3107-14(2023)
- 当前最新
- ASTM F3107-14(2023)
- 引用标准
- ASTM E456 ASTM E691 ASTM F2554 ISO 10360
- 适用范围
- 1.1 本标准将测量在系统预期临床应用期间用于骨制备的设备所造成的环境影响对计算机辅助手术（CAS）系统的准确性的影响。本标准涵盖的环境振动影响包括来自以下的机械振动：切割锯（矢状或往复式）、毛刺、钻头和冲击载荷。还将测量由于分离和重新连接或干扰受约束连接而导致的精度变化，这些连接在设计上不需要重复参考基准的注册过程。 1.2 应该注意的是，一个系统可能需要对该标准进行多次迭代（每个临床应用一个），以记录其在不同临床应用中的准确性，因为考虑到外科手术，每个程序可能会受到不同的外力暴露从一个程序到下一个程序的可变性。
1.3 本标准的所有测量单位均以毫米为单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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