ASTM F2554-22
计算机辅助外科手术系统的位置精度测量标准实践

Standard Practice for Measurement of Positional Accuracy of Computer-Assisted Surgical Systems

标准号

ASTM F2554-22

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2554-22

 

 

引用标准

ASTM E2281 ASTM E456 ISO 10360

适用范围

1.1 本文件提供了在规定条件下测量和报告手术导航和/或机器人定位设备基本静态性能的程序。它们可以在子系统（例如，仅跟踪）或临床使用的完整计算机辅助手术系统上执行。测试一个子系统并不意味着整个系统都已经过测试。基于这种实践要测试的功能仅限于系统通过指针进行空间点定位的性能（偏差和精度方面的准确性）。空间中的一点没有方向；只有多维物体才有方向。因此，物体的方向不属于本实践的范围。然而，在定位点时，指针的不同方向可能会产生错误。这些错误和指针方向都在本实践的范围内。目的是提供性能变量的标准化测量，最终用户可以通过该测量在系统内（例如，使用不同的参考元素或指针）以及不同系统之间（例如，来自不同制造商）进行比较。需要评估的参数包括（基于被评估系统的特征）： （1）单点相对于坐标系的精度。 (2) 由于指针方向变化而导致的跟踪精度的敏感性。 (3)相对点对点精度。
1.1.1 该方法涵盖了评估系统的所有配置以及测量体积内的极端位置。
1.2 本实践定义了标准化报告格式，其中包括用于报告测量结果的坐标系的定义和统计测量（例如平均值、RMS 和最大误差）。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。除角度测量外，本标准不包含其他测量单位，角度测量可以用弧度或度数来报告。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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