YY 0945.2-2015
医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
YY 0945.2-2015 发布历史
增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1) 成为带其他功能的设备的内部部件;或2) 使刺激从外部通过胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4) 提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
YY 0945.2-2015由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2015-03-02，并于 2016-01-01 实施。
YY 0945.2-2015 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
YY 0945.2-2015的历代版本如下：
- 2015年03月02日 YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
- 适用范围
- 增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1) 成为带其他功能的设备的内部部件;或2) 使刺激从外部通过胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4) 提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。