YY 0945.2-2015
医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
- 标准号
- YY 0945.2-2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY 0945.2-2015
- 代替标准
- YY 9706.231-2023
- 增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1) 成为带其他功能的设备的内部部件;或2) 使刺激从外部通过胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4) 提供起搏系统分...
YY 0945.2-2015相似标准
推荐
浅谈医用IT隔离电源系统在医疗场所的应用及设计
因此故障电流路径不一样，若使故障电流不对人造成伤害，要求故障电流限值也不同。此外，如果漏电断路器保护动作时间大于0.1S，即故障电流持续时间大于0.1S，要求故障电流限值更小才能保证不对人产生伤害。 电击对人造成严重伤害的是微电击。当故障电流路径不经过人体皮肤阻抗而流进心脏组织内部的电流所引起的人体电流效应就是微电击。例如手术时体外医用电子器件直接接触人体内部组织、器官。...
最新！CFDA发布90项医械行业标准
（八）YY 0945.2-2014《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）的安全专用要求。...
【业务介绍】医用电子仪器设备检测
GB 9706.1-2007/ IEC 60601-1： 医用电气设备 第1 部分：安全通用要求YY0607-2007/ IEC 60601-2-10:1987：医用电气设备 第2 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求GB 4824-2013/ IEC/CISPR 11:2010：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性 限值和测量方法YY 0505-2012 / IEC 60601-1-2：医用电气设备...
5月开始实施的国家标准清单，多数涉及检测
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 10793-200011GB 9706.236-2021医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.22-200312GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.23-200513GB 9706.265-...