会议亮点: 主会场 医药工业4.0标准制定趋势与公有工业云平台的建立 AI技术,大数据等技术在企业决策层面的应用 德国知名药企分享生物制药定制化之路 区块链(Blockchain)技术助力制药供应链管理 建立仓储技术和物流管理相结合的完整供应链体系 知识管理,机器学习和大数据在工业4.0的应用 (分会场A) 生物制药一次性使用系统及智能连续制造: 国际制药一次性使用系统应用及技术指南...
从该技术自身特点来看,其定义一般是指将原料连续地输入和转换,而加工后的输出材料连续地从系统中移出的过程[1]。其中,“系统”是指由2个或更多单元操作组成的集成[2]。连续制造技术已在汽车、食品、消费品和石化行业成功应用多年,以提高制造效率和降低成本;而相比之下,在制药领域则处于起步阶段,传统批量制造技术仍是制药行业生产的主流模式[3]。...
如何进行称重流程验证制药过程中所使用的重要设备认证 – 包括称重设备 – 是前提。 其中包括设计认证、安装认证、操作认证和性能认证。应对与产品接触的所有设备执行清洁验证,并应确认清洁过程的有效性,以避免可能的污染与交叉污染。所有现行 GMP 指南均要求以适合用途和应用的级别对用于药品生产的计算机辅助系统进行验证。...
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