BS EN ISO 15225-2016
医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构

Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure

BS EN ISO 15225-2016 发布历史

BS EN ISO 15225-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-04-30，并于 2016-04-30 实施。

BS EN ISO 15225-2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 01.040.11 医药卫生技术(词汇),01.040.35 信息技术、办公机械设备 (词汇),11.040.01 医疗设备综合,35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。

BS EN ISO 15225-2016 发布之时，引用了标准

• ISO/IEC 8859-1-1998 信息技术 8位单字节编码图形字符集 第1部分:1号拉丁字母
• ISO 1087-1-2000 术语工作 词汇 第1部分:原理与应用
• ISO 1942 牙科词汇第5部分:与试验有关的术语
• ISO/IEC 2382-2015 信息技术. 词汇
• ISO 25964-1-2011 信息与文献.叙词表和与其它词汇表的互用性.第1部分:信息检索叙词表
• ISO 25964-2-2013 信息与文献.叙词表和与其它词汇表的互用性.第2部分:其他词汇表的互用性
• ISO 4135 ISO 4135-2022
• ISO 9999 辅助产品.分类和术语*， 2022-05-16 更新
• ISO 10241-1 标准中的术语条目.第1部分:陈述的一般要求与实例
• IEC 60601 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求
• 90/385/EEC 欧盟理事会关于统一各成员国有关有源植入式医疗器械法律的指令
• 93/42/EEC 
• 98/79/EC 欧洲议会和欧盟理事会关于体外诊断医疗器械的指令
• ENV 12611 医学信息学.概念体系的范畴结构.医疗器械

* 在 BS EN ISO 15225-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 15225-2016的历代版本如下：

• 2010年06月30日 BS EN ISO 15225-2010 医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构
• 2016年04月30日 BS EN ISO 15225-2016 医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构

标准号

BS EN ISO 15225-2016

发布日期

2016年04月30日

实施日期

2016年04月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

01.040.11;01.040.35;11.040.01;35.240.80

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO/IEC 8859-1-1998 ISO 1087-1-2000 ISO 1942 ISO/IEC 2382-2015 ISO 25964-1-2011 ISO 25964-2-2013 ISO 4135 ISO 9999 ISO 10241-1 IEC 60601 90/385/EEC 93/42/EEC 98/79/EC ENV 12611

被代替标准

BS EN ISO 15225-2010