保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导, 您可以免费下载预览页
05化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求生产工艺:工艺研究注射剂灭菌/无菌工艺的研究和选择应参考国内外灭菌/无菌工艺验证指导原则进行。按相关指导原则开展工艺研究,确定生产工艺关键步骤和关键工艺参数。...
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